Norme injectable d'UE GMP de CAS 9067-32-7 de poudre d'acide hyaluronique de catégorie
Poudre d'acide hyaluronique Application
Le rôle de l'acide hyaluronique sur la surface de peau, molécules d'acide hyaluronique peut être formé sur la surface de la couche de peau du film respirable, la peau lisse et moite, et bloquant les bactéries externes, la poussière, intrusion UV, protègent la peau contre l'infraction ; l'acide transparent de petite molécule pourrait infiltrer dans le derme, avec une légère expansion des capillaires pour augmenter la circulation du sang, améliorer le métabolisme intermédiaire, et favoriser le rôle de la peau pour absorber des éléments nutritifs, éliminez les rides avec les configurations fortes, augmentent l'élasticité de peau, vieillissement de peau de ralentissement. l'acide hyaluronique peut favoriser la prolifération épidermique et la différenciation des cellules pour enlever les radicaux en l'absence d'oxygène, peut empêcher et réparer des dommages de peau.
Le soluté d'acide hyaluronique de grande viscosité, permettra l'épaississement de phase de l'eau ; émulsionné avec la phase d'huile même après la pâte fine, le rôle d'une émulsion stable, pour empêcher des cellules produisent un certain nombre d'enzymes pour réduire la formation des radicaux libres dans la prévention des dommages de radical libre à la structure cellulaire, ayant pour résultat la peroxydation de lipide et le vieillissement, tel que le corps a un rôle important.
Deatails rapide de poudre d'acide hyaluronique
| Nom matériel |
Poudre d'acide hyaluronique |
| Origine de matériel |
Fermentation de bactéries |
| Couleur et Apperance |
Poudre blanche |
| Norme de qualité |
Catégorie pharmaceutique de PE |
| Pureté du matériel |
95%-105% |
| Teneur en eau |
≤10% (105°for 2hours) |
| Poids moléculaire |
Environ 1000 000 Dalton |
| Densité de la masse |
>0.35g/ml comme densité de la masse |
| Solubilité |
Solubilité parfaite dans l'eau |
| Application |
La goutte pour les yeux de Pharma, brûlent l'onguent actuel |
| Certificat de GMP |
Certificat d'UE GMP |
| Documentation de DMF |
Oui, DMF est disponible |
| Durée de conservation |
2 ans de date de production |
| Emballage |
Emballage intérieur : Sac scellé d'aluminium, 1KG/Bag, 5KG/Bag |
| Emballage externe : tambour 10kg/Fiber |
Quels sont les applications et les avantages des acides hyaluroniques injectables ?
L'injection intra-articulaire de l'acide hyaluronique peut bénéficier des patients présentant l'ostéoarthrite de genou. Il y a des preuves valables que l'injection intra-articulaire de l'acide hyaluronique peut réduire la douleur et augmenter la fonction commune dans les patients présentant l'ostéoarthrite de genou, et les avantages de l'injection de l'acide hyaluronique sont long terme comparé à l'injection intra-articulaire des glucocorticoids.
Les études du monde réel ont prouvé que l'injection intra-articulaire répétée de l'acide hyaluronique peut améliorer la douleur ou la fonction de joint pendant jusqu'à 40 mois et réduire des calmants de 50%, suggérant que ce traitement puisse retarder l'arthroplasty total de genou pendant environ 2 années. L'injection intra-articulaire de l'acide hyaluronique fournit deux indemnités cliniques :
1. La supplémentation mécanique de l'acide hyaluronique dans le joint peut jouer le rôle de la lubrification et de l'absorption des chocs.
2. Transformant l'homéostasie commune en induisant la production endogène d'acide hyaluronique, qui peut durer pendant longtemps après arrêt du traitement.
Fiche technique d'acide hyaluronique pharmaceutique de catégorie
ARTICLES
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CARACTÉRISTIQUES (MÉTHODE D'ESSAI)
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RÉSULTAT
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| Aspect |
Blanc ou poudre presque blanche ou agrégat fibreux |
Se conforme |
| Identification |
|
|
| A : Absorption infrarouge |
Se conforme à pH EUR. Spectre de référence de hyaluronate de sodium |
Conformez-vous |
| B : Réaction de sodium |
Positif |
Positif |
| Aspect de solution |
L'espace libre et l'absorbance est NMT 0,01 à 600nm |
Dégagez, A600nm=0.002 |
| Poids moléculaire |
Rapportez la valeur d'essai |
1.11x 106 Dalton |
| Analyse de hyaluronate de sodium |
95% -105% |
100% |
| Viscosité intrinsèque |
Rapportez la valeur d'essai |
³ /kg de 1,87 m |
| Perte sur le séchage |
Moins than10% (USP731) |
8,5% |
| Acide nucléique |
L'absorbance est NMT 0,5 à 260nm |
0,06 |
| PH (solution 1%H2O) |
5.0-8.5 (0,5% solutions) |
6,5 |
| Protéine |
≤0.1% (sur la substance sèche) |
0,03% |
| Chlorures |
≤0.5% |
<0.5% |
| De métaux lourds |
NMT10 PAGE PAR MINUTE |
Passage |
| Fer |
≤80 page par minute (sur la substance sèche) |
13.6ppm |
| Dissolvants résiduels (éthanol) |
≤0.5% |
0,008% |
| Contamination microbienne |
<100cfu> | <10cfu> |
| Endotoxines bactériennes |
<0.5IU/mg |
<0.5IU/mg |
L'avantage de notre acide hyaluronique ?
1. GMP et DMF : Notre fabricant d'acide hyaluronique pharmaceutique de catégorie est UE GMP vérifiée, et le DMF est disponible pour l'acide hyaluronique.
2. Différentes gammes de poids moléculaire disponibles. nous fournissons la catégorie injectable ha le poids moléculaire différent pour vos choix.
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