La poudre d'acide hyaluronique de catégorie médicale/GMP et DMF a vérifié le sodium Hyaluronate
L'acide hyaluronique de catégorie médicale est différent de la catégorie comestible ha. Puisque le Pharma ha sera appliqué en drogues, le fabricant doit être qualifié avec les certificats de GMP de drogue et la documentation de DMF fabriquer de tels produits. Notre fabricant est qualifié avec la drogue GMP d'UE et la documentation de DMF. Nous fournissons la catégorie ha de Pharma la bonne qualité à l'des prix raisonnables.
La catégorie ha de Pharma est employée pour produire des drogues pour le traitement des maladies communes. Elle est également employée dans certaines drogues de peau telles que l'onguent pour des dommages de brûlure de peau, ou d'autres formulations galéniques de peau.
Deatails rapide d'acide hyaluronique pharmaceutique de catégorie
| Nom matériel |
Acide hyaluronique pharmaceutique de catégorie |
| Origine de matériel |
Fermentation de bactéries |
| Couleur et Apperance |
Poudre blanche |
| Norme de qualité |
Catégorie pharmaceutique de PE |
| Pureté du matériel |
95%-105% |
| Teneur en eau |
≤10% (105°for 2hours) |
| Poids moléculaire |
Environ 1000 000 Dalton |
| Densité de la masse |
>0.30g/ml comme densité de la masse |
| Solubilité |
Solubilité parfaite dans l'eau |
| Application |
La goutte pour les yeux de Pharma, brûlent l'onguent actuel |
| Certificat de GMP |
Certificat d'UE GMP |
| Documentation de DMF |
Oui, DMF est disponible |
| Durée de conservation |
2 ans de date de production |
| Emballage |
Emballage intérieur : Sac scellé d'aluminium, 1KG/Bag, 5KG/Bag |
| Emballage externe : tambour 10kg/Fiber |
Acide hyaluronique de catégorie de Pharma et ses applications :
L'acide hyaluronique a les avantages suivants :
1. bon biocompatibility et propriétés chimiques supérieures
2. bonne solubilité et transparent dans l'eau
3. grande pureté
4. Le pH du soluté convient
En raison des avantages ci-dessus, le hyaluronate de sodium est employé comme substance visco-élastique pour le traitement des maladies ophtalmiques, et est considéré une aide chirurgicale ophtalmique sûre et idéale. En tant qu'une matière première ou matériel auxiliaire pour des pharmaceutiques ou des dispositifs médicaux, le hyaluronate de sodium peut être employé dans les préparations ophtalmiques, préparations intra-articulaires, agents postopératoires d'anti-adhérence, blesse les préparations externes de guérison et les remplisseurs mous de tissu. La catégorie ha de Pharma a pu être encore divisée en gouttes pour les yeux et catégories d'injections.
Nous au delà de Biopharma peut fournir la catégorie de goutte pour les yeux et l'acide hyaluronique injectable de catégorie.
L'avantage de l'acide hyaluronique pharmaceutique de catégorie fourni par au delà de Biopharma ?
1. GMP et DMF : Notre fabricant d'acide hyaluronique pharmaceutique de catégorie est UE GMP vérifiée, et le DMF est disponible pour l'acide hyaluronique.
2. Accomplissez la conformité de pharmacopée d'UE : Notre catégorie ha de Pharma est conforme à la norme de PE complètement.
4. Poids moléculaire adapté aux besoins du client : Nous fournissons le poids moléculaire différent d'ha pour votre choix.
3. Prix concurrentiels : Nous avons des prix usine directs.
Fiche technique typique d'acide hyaluronique de catégorie de pharma/de sodium Hyaluronate
ARTICLES
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CARACTÉRISTIQUES (MÉTHODE D'ESSAI)
|
RÉSULTAT
|
| Aspect |
Blanc ou poudre presque blanche ou agrégat fibreux |
Se conforme |
| Identification |
|
|
| A : Absorption infrarouge |
Se conforme à pH EUR. Spectre de référence de hyaluronate de sodium |
Conformez-vous |
| B : Réaction de sodium |
Positif |
Positif |
| Aspect de solution |
L'espace libre et l'absorbance est NMT 0,01 à 600nm |
Dégagez, A600nm=0.002 |
| Poids moléculaire |
Rapportez la valeur d'essai |
1.11x 106 Dalton |
| Analyse de hyaluronate de sodium |
95% -105% |
100% |
| Viscosité intrinsèque |
Rapportez la valeur d'essai |
³ /kg de 1,87 m |
| Perte sur le séchage |
Moins than10% (USP731) |
8,5% |
| Acide nucléique |
L'absorbance est NMT 0,5 à 260nm |
0,06 |
| PH (solution 1%H2O) |
5.0-8.5 (0,5% solutions) |
6,5 |
| Protéine |
≤0.1% (sur la substance sèche) |
0,03% |
| Chlorures |
≤0.5% |
<0.5% |
| De métaux lourds |
NMT10 PAGE PAR MINUTE |
Passage |
| Fer |
≤80 page par minute (sur la substance sèche) |
13.6ppm |
| Dissolvants résiduels (éthanol) |
≤0.5% |
0,008% |
| Contamination microbienne |
<100cfu> | <10cfu> |
| Endotoxines bactériennes |
<0.5IU/mg |
<0.5IU/mg |
FAQ au sujet des acides hyaluroniques
Est-ce que je peux avoir de petits échantillons afin de tester ?
1. Quantité libre d'échantillons : nous pouvons fournir jusqu'à 50 grammes d'échantillons sans acide hyaluroniques pour la fin du test. Payez svp les échantillons si vous voulez plus.
2. Fret coûté : Nous envoyons habituellement les échantillons par l'intermédiaire de DHL. Si vous avez le compte de DHL, svp faites-nous savoir, nous enverra par l'intermédiaire de votre compte de DHL.
Ce qui sont vos manières d'expédition :
Nous pouvons embarquer des les deux par aérons et soyons mer, nous avons les documents nécessaires de transport de sécurité pour l'air et l'expédition de mer.
Quel est votre emballage standard ?
Notre emballage standarding est le sac 1KG/Foil, et 10 sacs d'aluminium mettent dans un tambour. Ou nous pouvons faire l'emballage adapté aux besoins du client selon vos conditions.
Votre message doit contenir entre 20 et 3 000 caractères!
