Détails sur le produit:
Conditions de paiement et expédition:
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Nom du produit: | Sodium Hyaluronate de catégorie médicale | GMP: | Certificat d'UE GMP |
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Analyse d'ha: | >95 % | N ° CAS: | 9067-32-7 |
Norme de qualité: | Norme EP7.0 | Statut de réglementation: | Catégorie pharmaceutique |
DMF: | Oui, DMF disponible | Application: | Drogues ophtalmiques de chirurgie |
Surligner: | Poudre de Hyaluronate de sodium,poudre d'acide hyaluronique |
Poudre d'acide hyaluronique de catégorie de Pharma pour la chirurgie ophtalmique de la santé d'oeil
Nous au delà de l'acide hyaluronique pharmaceutique de catégorie d'approvisionnement de biopharma qui pourrait être employé dans les drogues pour la chirurgie ophtalmique. Notre catégorie ha de pharma est produite par notre fabricant avec des qualifications d'UE GMP et de DMF. Notre manuafacturer est la plupart de fabricant de professioanl d'ha dans la porcelaine. Les installations productives sont qualifiées avec l'UE GMP et la documentation de DMF pour l'acide hyaluronique. Les prix que nous avons offerts est très concurrentiel comparared avec d'autres fabricants.
La catégorie ha de Pharma est utilisée généralement dans les productions de santé d'oeil telles que des gouttes pour les yeux, la solution médicale pour la chirurgie ophtalmique.
Deatails rapide d'acide hyaluronique pharmaceutique de catégorie
Nom matériel | Acide hyaluronique pharmaceutique de catégorie |
Origine de matériel | Fermentation de bactéries |
Couleur et Apperance | Poudre blanche |
Norme de qualité | Catégorie pharmaceutique de PE |
Pureté du matériel | 95%-105% |
Teneur en eau | ≤10% (105°for 2hours) |
Poids moléculaire | Environ 1000 000 Dalton |
Densité de la masse | >0.30g/ml comme densité de la masse |
Solubilité | Solubilité parfaite dans l'eau |
Application | La goutte pour les yeux de Pharma, brûlent l'onguent actuel |
Certificat de GMP | Certificat d'UE GMP |
Documentation de DMF | Oui, DMF est disponible |
Durée de conservation | 2 ans de date de production |
Emballage | Emballage intérieur : Sac scellé d'aluminium, 1KG/Bag, 5KG/Bag |
Emballage externe : tambour 10kg/Fiber |
Application d'acide hyaluronique de catégorie de pharma dans la santé ophtalmique de chirurgie et d'oeil
L'acide hyaluronique est une substance visco-élastique, et ses produits de catégorie d'injection sont très utilisés dans la chirurgie ophtalmique, telle que la chirurgie de cataracte, la transplantation cornéenne, le remplacement trabeculectomy et cornéen de glaucome, etc., pour fournir à des médecins la vision claire et la profondeur appropriée et pour protéger la cornée.
L'acide hyaluronique peut être injecté dans la cavité commune des patients présentant l'ostéoarthrite comme lubrifiant pour le traitement de l'arthrite. Les études ont prouvé que l'injection de la solution d'ha dans la surface péritonéale après chirurgie ou l'utilisation de la solution d'ha dans le site de blessure pendant la chirurgie peut effectivement empêcher ou réduire le degré d'adhérences postopératoires péritonéales et de crachat.
L'ha augmente le temps de séjour de la drogue sur la surface oculaire en augmentant la viscosité de la solution de drogue, améliore la disponibilité biologique de la drogue, ramène l'irritation de la drogue à l'oeil, et augmente l'onctuosité et le confort de la goutte pour les yeux. L'ha a l'excellent biocompatibility avec les tissus oculaires et peut être employé dans un grand choix de gouttes pour les yeux.
L'avantage de l'acide hyaluronique pharmaceutique de catégorie fourni par au delà de Biopharma ?
1. GMP et DMF : Notre fabricant d'acide hyaluronique pharmaceutique de catégorie est UE GMP vérifiée, et le DMF est disponible pour l'acide hyaluronique.
2. Accomplissez la conformité de pharmacopée d'UE : Notre catégorie ha de Pharma est conforme à la norme de PE complètement.
4. Poids moléculaire adapté aux besoins du client : Nous fournissons le poids moléculaire différent d'ha pour votre choix.
3. Prix concurrentiels : Nous avons des prix usine directs.
Fiche technique typique d'acide hyaluronique de catégorie de pharma/de sodium Hyaluronate
ARTICLES |
CARACTÉRISTIQUES (MÉTHODE D'ESSAI) |
RÉSULTAT |
Aspect | Blanc ou poudre presque blanche ou agrégat fibreux | Se conforme |
Identification | ||
A : Absorption infrarouge | Se conforme à pH EUR. Spectre de référence de hyaluronate de sodium | Conformez-vous |
B : Réaction de sodium | Positif | Positif |
Aspect de solution | L'espace libre et l'absorbance est NMT 0,01 à 600nm | Dégagez, A600nm=0.002 |
Poids moléculaire | Rapportez la valeur d'essai | 1.11x 106 Dalton |
Analyse de hyaluronate de sodium | 95% -105% | 100% |
Viscosité intrinsèque | Rapportez la valeur d'essai | ³ /kg de 1,87 m |
Perte sur le séchage | Moins than10% (USP731) | 8,5% |
Acide nucléique | L'absorbance est NMT 0,5 à 260nm | 0,06 |
PH (solution 1%H2O) | 5.0-8.5 (0,5% solutions) | 6,5 |
Protéine | ≤0.1% (sur la substance sèche) | 0,03% |
Chlorures | ≤0.5% | <0.5% |
De métaux lourds | NMT10 PAGE PAR MINUTE | Passage |
Fer | ≤80 page par minute (sur la substance sèche) | 13.6ppm |
Dissolvants résiduels (éthanol) | ≤0.5% | 0,008% |
Contamination microbienne | <100cfu> | <10cfu> |
Endotoxines bactériennes | <0.5IU/mg | <0.5IU/mg |
FAQ au sujet des acides hyaluroniques
Est-ce que je peux avoir de petits échantillons afin de tester ?
1. Quantité libre d'échantillons : nous pouvons fournir jusqu'à 50 grammes d'échantillons sans acide hyaluroniques pour la fin du test. Payez svp les échantillons si vous voulez plus.
2. Fret coûté : Nous envoyons habituellement les échantillons par l'intermédiaire de DHL. Si vous avez le compte de DHL, svp faites-nous savoir, nous enverra par l'intermédiaire de votre compte de DHL.
Ce qui sont vos manières d'expédition :
Nous pouvons embarquer des les deux par aérons et soyons mer, nous avons les documents nécessaires de transport de sécurité pour l'air et l'expédition de mer.
Quel est votre emballage standard ?
Notre emballage standarding est le sac 1KG/Foil, et 10 sacs d'aluminium mettent dans un tambour. Ou nous pouvons faire l'emballage adapté aux besoins du client selon vos conditions.
Personne à contacter: Eric Lee
Téléphone: +8613636378924