Poudre standard d'acide hyaluronique d'UE GMP pour la protection commune de santé/de yeux
Fonction de poudre d'acide hyaluronique
1. Pour la santé commune.
Les gens prennent l'acide hyaluronique pour différents désordres communs, y compris l'ostéoarthrite. Elle peut être prise de vive voix ou injectée dans le joint affecté par un professionnel de soins de santé.
2. Pour des avantages de protection de yeux.
FDA a approuvé l'utilisation de l'acide hyaluronique pendant certains cabinets de consultation d'oeil comprenant le retrait de cataracte, la transplantation cornéenne, et la réparation d'une rétine isolée et d'autres lésions oculaires. Il est injecté dans l'oeil pendant la procédure pour aider à remplacer les fluides naturels.
3. Pour des soins de la peau.
Certains appliquent l'acide hyaluronique à la peau pour les blessures curatives, brûlures, ulcères de peau, et comme crème hydratante. C'est un composant critique de la peau qui aide à maintenir l'humidité, gardant l'entreprise de peau, et empêchant des rides en ajoutant le volume à la peau.
Caractéristiques rapides de poudre d'acide hyaluronique
| Nom matériel |
Poudre d'acide hyaluronique |
| Origine de matériel |
Fermentation de bactéries |
| Couleur et Apperance |
Poudre blanche |
| Norme de qualité |
Catégorie injectable, avec le contrôle supplémentaire sur l'endotoxine |
| Pureté du matériel |
95%-105% |
| Teneur en eau |
≤10% (105°for 2hours) |
| Poids moléculaire |
Environ 1000 000 Dalton |
| Densité de la masse |
>0.35g/ml comme densité de la masse |
| Solubilité |
Solubilité parfaite dans l'eau |
| Application |
La goutte pour les yeux de Pharma, brûlent l'onguent actuel |
| Certificat de GMP |
Certificat d'UE GMP |
| Documentation de DMF |
Oui, DMF est disponible |
| Durée de conservation |
2 ans de date de production |
| Emballage |
Emballage intérieur : Sac scellé d'aluminium, 1KG/Bag, 5KG/Bag |
| Emballage externe : tambour 10kg/Fiber |
Comment va-t-ils les travaux injectables d'ha de catégorie pour la santé commune ?
1. Le hyaluronate de sodium est la composante principale du liquide synovial commun et est l'un des composants de la matrice de cartilage. Il agit en tant que lubrifiant dans la cavité commune pour réduire le frottement entre les tissus, et exerce en même temps un effet élastique, qui amortit les dommages du cartilage articulaire. Injectant le poids, la forte concentration et l'élasticité élevée du hyaluronate de sodium dans la cavité commune peuvent de manière significative améliorer la réaction inflammatoire du tissu synovial, accroître la fonction de viscosité et de lubrification du fluide commun, protéger le cartilage articulaire, et favoriser la guérison et la régénération du cartilage articulaire. Soulagez la douleur et augmentez la mobilité commune
2. les molécules de hyaluronate de sodium exercent un effet stabilisateur sur des récepteurs de douleurs articulaires, et leur fonction de barrière peut effectivement empêcher la diffusion des médiateurs inflammatoires et réduire la stimulation des récepteurs chimiques sur des récepteurs de douleur. Réalisez la protection contre des douleurs articulaires.
3. l'acide hyaluronique peut également être impliqué dans la synthèse des agrégats proteoglycan de cartilage, de sorte que le métabolisme normal du cartilage articulaire puisse être effectué, réalisant de ce fait le but de traiter l'ostéoarthrite.
Fiche technique de poudre d'acide hyaluronique
ARTICLES
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CARACTÉRISTIQUES (MÉTHODE D'ESSAI)
|
RÉSULTAT
|
| Aspect |
Blanc ou poudre presque blanche ou agrégat fibreux |
Se conforme |
| Identification |
|
|
| A : Absorption infrarouge |
Se conforme à pH EUR. Spectre de référence de hyaluronate de sodium |
Conformez-vous |
| B : Réaction de sodium |
Positif |
Positif |
| Aspect de solution |
L'espace libre et l'absorbance est NMT 0,01 à 600nm |
Dégagez, A600nm=0.002 |
| Poids moléculaire |
Rapportez la valeur d'essai |
1.11x 106 Dalton |
| Analyse de hyaluronate de sodium |
95% -105% |
100% |
| Viscosité intrinsèque |
Rapportez la valeur d'essai |
³ /kg de 1,87 m |
| Perte sur le séchage |
Moins than10% (USP731) |
8,5% |
| Acide nucléique |
L'absorbance est NMT 0,5 à 260nm |
0,06 |
| PH (solution 1%H2O) |
5.0-8.5 (0,5% solutions) |
6,5 |
| Protéine |
≤0.1% (sur la substance sèche) |
0,03% |
| Chlorures |
≤0.5% |
<0.5% |
| De métaux lourds |
NMT10 PAGE PAR MINUTE |
Passage |
| Fer |
≤80 page par minute (sur la substance sèche) |
13.6ppm |
| Dissolvants résiduels (éthanol) |
≤0.5% |
0,008% |
| Contamination microbienne |
<100cfu> | <10cfu> |
| Endotoxines bactériennes |
<0.5IU/mg |
<0.5IU/mg |
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